Zapytania archiwalne

Ogłoszenie o otwartym naborze Konsorcjanta do wspólnego opracowania i realizacji projektu w ramach konkursu na NIEKOMERCYJNE BADANIA KLINICZNE I EKSPERYMENTY BADAWCZE NUMER KONKURSU: ABM/2024/1 ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych.

Ogłoszenie o otwartym naborze Konsorcjanta do wspólnego opracowania i realizacji projektu w ramach konkursu na NIEKOMERCYJNE BADANIA KLINICZNE I EKSPERYMENTY BADAWCZE NUMER KONKURSU: ABM/2024/1 ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych

Badanie powinno zostać przeprowadzone i udokumentowane zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), deklaracją Helsińską oraz obowiązującymi przepisami europejskimi i lokalnymi, a także otrzymaną od Sponsora dokumentacją dotyczącą badania klinicznego;
Umowa dotycząca realizacji badania będzie podpisana z zachowaniem warunków oferty przedstawionej w odpowiedzi na niniejsze postępowanie. Ośrodek musi wyrazić zgodę i umożliwić przeprowadzenie audytu przez Sponsora (lub w imieniu Sponsora).

Wybór ośrodka badawczego do realizacji części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie ESONIA, pt. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa nebiwololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u nastolatków”.
Usługa powinna obejmować realizację wszystkich czynności związanych z badaniem klinicznym zgodnie z aktualnym Protokołem Badania. Zamawiający zastrzega, że w przypadku braku wcześniejszego udostępnienia Protokołu Badania Oferentowi, ujawnienie pełnych informacji dotyczących przedmiotu zamówienia nastąpi po zawarciu umowy o poufności. Kontrahenci posiadający dostęp do Protokołu Badania są zwolnieni z tego obowiązku. Liczba uczestników badania obejmuje łącznie 60 pacjentów. Charakterystyka pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia opisane zostały w Protokole Badania.

Przedmiotem zamówienia jest: przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego eksperymentu badawczego, które zostanie przeprowadzone w populacji pacjentów zakwalifikowanych do resekcji wątroby w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa trzech metod (PVE, LVD i ALPPS) uzyskiwania przerostu fragmentu miąższu wątroby u chorych poddawanych częściowej resekcji tego narządu.

Ogłoszenie o otwartym naborze Partnera do wspólnego opracowania i realizacji Projektu w ramach konkursu DOSTĘPNOŚĆ PODMIOTÓW SZKOLNICTWA WYŻSZEGO, DZIAŁANIA 03.01 DOSTĘPNOŚĆ SZKOLNICTWA WYŻSZEGO, PRIORYTETU 3: DOSTĘPNOŚĆ I USŁUGI DLA OSÓB Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIAMI NUMER KONKURSU: FERS.03.01-IP.08-001/23 ogłoszonego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.

Przedmiotem zamówienia jest: przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego eksperymentu badawczego, które zostanie przeprowadzone w populacji pacjentów zakwalifikowanych do resekcji wątroby w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa trzech metod (PVE, LVD i ALPPS) uzyskiwania przerostu fragmentu miąższu wątroby u chorych poddawanych częściowej resekcji tego narządu:
Zamawiający zastrzega, że ujawnienie pełnych informacji dotyczących przedmiotu zamówienia nastąpi po zawarciu umowy o zachowaniu poufności, stanowiącej załącznik do niniejszego zapytania ofertowego (Załącznik nr 1).

Zakres usługi obejmować będzie następujące elementy:
a) Odbiór Pacjenta z Ośrodka Centralnego tj. Oddziału Klinicznego Chirurgii Ogólnej, Naczyniowej, Endokrynologicznej i Transplantacyjnej, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Stefana Banacha 1A, 02-097 Warszawa (Dalej UCK) i transport Pacjenta do Ośrodka Satelitarnego tj. Szpitala Centrum Medycyny Translacyjnej SGGW, ul. Nowoursynowska 100, 02-797 Warszawa, do Sali POP (Dalej CMT).
b) Transport powrotny z Ośrodka Satelitarnego CMT do Ośrodka Centralnego UCK po upływie około 4-6 godzin.
c) Dystans jednego transportu wynosi ok. 12 km.
d) Planuje się transport Uczestników Badania, w zakresie:
– 100 transportów na zabieg z UCK do CMT;
– 100 transportów powrotnych po zabiegu z CMT do UCK;
– 100 transportów na wizytę kontrolną z UCK do CMT;
– 100 transportów powrotnych po wizycie kontrolnej z CMT do UCK.
Łącznie: 400 transportów.