NUTRICIA FUNDACJA

To assess the effects of a low-FODMAP diet compared with a regular balanced diet for the management of children with IBS

Celem projektu jest zbadanie wpływu suplementacji żelaza u zdrowych niemowląt karmionych piersią na rozwój psychoruchowy do 3 roku życia.
Oczekiwane rezultaty wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach z zakresu żywienia dzieci i będą miały potencjalny wpływ na tworzenie wytycznych dotyczących żywienia niemowląt.

Cele badania
1. Ocena trudności w karmieniu według Montreal Children’s Hospital Feeding Scale (MCHFD) u dzieci z alergią na białko mleka krowiego pozostających na diecie bezmlecznej.
3. Antropometryczna ocena stanu odżywienia u dzieci z alergią na białko mleka krowiego pozostających na diecie bezmlecznej.
Metodyka
badanie przekrojowe, wielośrodkowe
Lokalizacja badania
Przychodnie alergologicznie i gastroenterologiczne w Warszawie, Bydgoszczy, Białymstoku, Krakowie, Olsztynie, Gdańsku, Katowicach,
koordynacja: Klinika Pediatrii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
Kryteria włączenia do badania:
Urodzone o czasie dzieci w wieku 6 miesięcy - 2 lat będące na diecie eliminacyjnej od minimum 1 miesiąca
Pisemna zgoda na udział badaniu.
Kryteria wyłączenia
Przewlekłe choroby prowadzące do upośledzenia stanu odżywienia
Punkty końcowe:
1. Procent dzieci z zaburzeniami stanu odżywienia zdefiniowanymi jako:
Masa/wysokości < -2 z-score (umiarkowane upośledzenie stanu odżywienia)
Masa/wysokości < -1 z-score (lekkie upośledzenie stanu odżywienia)
Masa/wysokości > -1 z-score (ryzyko otyłości)
Masa/wysokości > -2 z-score (otyłośc)
Oraz:
BMI< -2 zscore (umiarkowane upośledzenie stanu odżywienia)
BMI < -1 zscore (lekkie upośledzenie stanu odżywienia)
BMI > -1 zscore (ryzyko otyłości)
BMI > -2 zscore (otyłośc)
2. Procent dzieci z trudnościami w karmieniu wg skali Montraal Children Hospital Feeding Directory
Obliczona wielkość badanej grupy: 352

Aktualne badania sugerują, że interakcja między mikroflorą jelitową a układem immunologicznym może być czynnikiem wpływającym na rozwój cukrzycy typu 1. Zmiany w składzie mikroflory jelitowej obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 mogą zwiększać przepuszczalność jelit. Większa ekspozycja na układ immunologiczny antygenów pokarmowych i produktów pochodzących z mikrobioty może powodować reakcję prozapalną i stymulować autoimmunizację komórek beta u osób predysponowanych genetycznie.
Celem badania jest ocena czy suplementacja bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG i Bifidobacterium lactis Bb12 wpływa pozytywnie na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
Oczekiwane rezultaty
Wyniki tego badania z randomizacją, zarówno pozytywne, jak i negatywne, przyczynią się do sformułowania dalszych zaleceń dotyczących stosowania Lactobacillus rhamnosus GG i Bifidobacterium lactis Bb12 w celu poprawy funkcji komórek beta u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
Pierwotny punkt końcowy: obszary pod krzywą poziomu peptydu C peptydu po stymulacji. Wtórne punkty końcowe: stężenie peptydu C na czczo, zapotrzebowanie na insulinę, HbA1c, interleukiny, przepuszczalność jelit, parametry antropometryczne, działania niepożądane, występowanie innych chorób autoimmunizacyjnych, ostre powikłania cukrzycy.
Protokół został zarejestrowany ClinicalTrials.gov. NCT03032354 oraz opublikowany BMJ Open. 2017 Oct 11;7(10):e017178. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017178.