Innowacyjna metodyka dla produktów leczniczych w fazie rozwoju

Celem projektu jest opracowanie innowacyjnej metodyki analitycznej przeznaczonej do badań produktów leczniczych w fazie rozwoju. Motywacją jest rynkowa potrzeba zastosowania technik umożliwiających kompleksową ocenę formulacji na możliwie wczesnym, przedklinicznym etapie rozwoju leku. Metodyka będzie zapewniała możliwość analizy leków silnie i bardzo silnie działających. Synergia możliwości konsorcjantów umożliwi opracowanie specjalistycznej platformy analitycznej dla doustnych postaci leku, która będzie bazować na:

• Revolver - urządzenie do symulacji warunków fizykochemicznych przewodu pokarmowego
• nowej metodyce testowania postaci leku w symulującej warunki aplikacji
• wyjaśnieniu mechanizmu działania preparatu farmaceutycznego na poziomie cząsteczkowym
• dedykowanym, otwartym oprogramowaniu komputerowym do biofarmaceutycznej oceny preparatów

Wykorzystanie efektów projektu umożliwi skrócenie i zracjonalizowanie procesu badawczego produktów leczniczych. Kluczową innowacją produktową będzie opracowanie urządzenia i platformy sprzętowo-programowej do automatyzacji, akwizycji danych, komunikację z laboratoryjnymi systemami zarządzania informacją oraz prowadzenie obliczeń farmakokinetycznych. Jednocześnie, w ramach projektu przewidziano opracowanie, formulację i badania doustnych postaci leku wytworzonych na bazie dedykowanych cukrów i pofimerów. Zarówno innowacyjne postacie leku I substancje pomocnicze będą również stanowiły innowacje produktowe rozwijane w ramach dalszej działalności konsorcjantów. Docelową grupą odbiorców są duże i średnie przedsiębiorstwa farmaceutyczne i biotechnologiczne oraz instytuty badawcze zaangażowane w rozwój leków innowacyjnych i generycznych oraz suplementów diety. Wdrożenie rezultatów projektu nastąpi w pierwszej kolejności na terenie RP, a następnie rynku międzynarodowym i będzie realizowane poprzez sprzedaż innowacyjnego urządzenia oraz w formie usługi - testowania leków przy użyciu opracowanej metodyki.