Zapytania archiwalne

Rekrutacja pacjentów z posocznicą do badania w ramach projektu badawczego.

Wykonanie preparatyki (trawienie trypsyną), oczyszczenia (SP3), pomiaru ilościowego za pomocą spektrometrii mas oraz analizy danych, dla 48 (+/- 2) próbek białkowych, w ośmiu grupach (ok. 6 próbek na grupę).

Zamawiana usługa obejmuje:
1. Przygotowanie kompletnego wniosku oraz zgłoszenie do ochrony patentowej do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej (dalej: UPRP) wynalazku z dziedziny chemii/farmacji/nanotechnologii (otrzymywanie nanomateriału) w ciągu 14 dni od otrzymania kompletnej dokumentacji umożliwiającej przygotowanie zgłoszenia.;
2. Prowadzenie sprawy zgłoszeń do ochrony patentowej do momentu wydania decyzji o przyznaniu patentu przez UPRP lub ostatecznej odmowie przyznania patentu;

W ramach zamawianej usługi uwzględnia się również:
a) świadczenie pomocy prawnej i technicznej zgodnie z Ustawą z dnia 11 kwietnia 2001 r. o rzecznikach patentowych (tj. Dz.U.2011r. Nr 155 poz. 925),
b) prowadzenie procedury w imieniu Zamawiającego oraz dozorowanie terminów realizacji procedury,
c) powiadamianie o otrzymanych pismach urzędowych zarówno formalnych jak i merytorycznych,
d) dozorowanie i informowanie o terminach płatności za postępowanie,
e) niezwłoczne przekazywanie Zamawiającemu wszelkich informacji dotyczących wyników postępowania zgłoszeniowego.

Zamawiana usługa obejmuje:
– opracowanie oraz złożenie dokumentacji w celu uzyskania pozytywnej opinii do Komisji Bioetycznej, współpraca z Kierownikiem Projektu i zespołem merytorycznym w tej kwestii (etap 1);
– opracowanie i złożenie niezbędnej dokumentacji w celu uzyskania zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rozpoczęcie badań klinicznych (zgodnie z listą dokumentów składanych wraz z wnioskiem o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 12 października 2018 r.). Współpraca z Kierownikiem Projektu i zespołem merytorycznym w tej kwestii (etap 2);
– uzupełnienie wyżej wymienionej dokumentacji w czasie trwania umowy w przypadku zapytań ze strony instytucji i przekazanie obowiązków wybranej w procedurze firmie CRO monitorującej badanie (etap 3).