Biocodex Microbiota Foundation

Celem badania jest ocena wpływu transferu mikrobioty jelitowej (TMJ) u chorych na chorobę

Parkinsona (ChP) na nasilenie objawów ruchowych i poza ruchowych oraz progresję choroby w 12-miesięcznej obserwacji. Do badania zostanie zrekrutowanych 40 chorych z pewnym rozpoznaniem ChP ze wskazaniami do wykonania kolonoskopii. Chorzy zostaną̨ przed badaniem zrandomizowani 1:1 do grupy leczonej TMJ – preparatem MBiotix HBI lub grupy otrzymującej placebo (preparat wytworzony z pobranego wcześniej własnego kału). Procedura TMJ zostanie przeprowadzona w czasie kolonoskopii a preparat zostanie podany dojelitowo. U pozostałych chorych zostanie podany odpowiednio przygotowany preparat placebo. Chorzy jak i neurolog będą zaślepieni odnośnie do przeprowadzonej w czasie kolonoskopii interwencji. Wszyscy chorzy przed zabiegiem oraz w określonych punktach czasowych po zabiegu (1,3,12 miesiąc) poddani będą̨ ocenie przez neurologa. Chorzy będą ocenieni w skalach nasilenia objawów ruchowych (UPDRS) i poza ruchowych ChP. Ostatnia ocena będzie przeprowadzona po 12 miesiącach od zabiegu. Przed zabiegiem, a także 3 miesiące po zabiegu przeprowadzone zostaną̨ badania składu mikrobioty jelitowej. Badaniu poddany zostanie również̇ skład mikrobioty w preparatach przeznaczonych do transplantacji dla chorych. Ponadto przed zabiegiem i 3 miesiące po zabiegu u chorych zostanie wykonane badanie oceniające farmakokinetykę̨ wchłaniania 125 mg lewodopy z benserazydem. Przed zabiegiem i 12 miesięcy po zabiegu planowane jest przeprowadzenie oceny psychologicznej i posturograficznej.