ABM/2022/4:Konkurs na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych

• Cel i przedmiot konkursu

Celem Konkursu jest udzielenie wsparcia finansowego producentom produktów leczniczych w zakresie prowadzenia prac badawczo-rozwojowych dotyczących opracowania i rozwoju innowacyjnych rozwiązań w obszarze produktów leczniczych, które w perspektywie maksymalnie 3 lat od zakończenia realizacji Projektu doprowadzą do Komercjalizacji nowoopracowanych produktów leczniczych.Możliwe jest składanie Wniosków dotyczących Projektów znajdujących się w różnych fazach rozwoju – zarówno tych będących w fazie pomysłu, jak i Projektów wymagających przeprowadzenia np. tylko prac rozwojowych..

• Wnioskodawcy

Wnioski w ramach Konkursu mogą składać zarówno  Wnioskodawcy jednopodmiotowi, jak i Konsorcja. Wnioskodawcą jednopodmiotowym i Liderem Konsorcjum musi być przedsiębiorstwo, a pozostali członkowie mogą stanowić podmioty, o których mowa w art. 17 ust. 1 ustawy z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych (m.in. instytucje naukowe i podmioty lecznicze).

• Przedmiotem Konkursu są produkty lecznicze, takie jak:

1. leki generyczne,
2. leki biopodobne,
3. nowe postaci leków o modyfikowanym uwalnianiu (ang. modified release dosage forms),
4. nowe postaci farmaceutyczne produktów leczniczych opartych o dopuszczone do obrotu substancje czynne,
5. produkty lecznicze złożone (ang. fixed combination products).

• Wymóg komercjalizacji

Niezależnie od fazy początkowej w jakiej znajduje się Projekt, musi on zakończyć się wdrożeniem produktu leczniczego do produkcji seryjnej w ramach:

• własnej działalności gospodarczej Beneficjenta lub
• w ramach działalności gospodarczej podmiotu trzeciego (udzielenie licencji podmiotowi trzeciemu przez Beneficjenta lub sprzedaż praw podmiotowi trzeciemu przez Beneficjenta).