Konkurs Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne (ABM/2026/2)

Agencja Badań Medycznych ogłosiła nowy konkurs na realizację niekomercyjnych badań klinicznych (ABM/2026/2). Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status niekomercyjnego badania klinicznego produktu leczniczego. 

Złożone w ramach Konkursu projekty niekomercyjnych badań klinicznych muszą być zgodne: 

• z definicjami Badania klinicznego produktu leczniczego i Badania biomedycznego w rozumieniu art. 2 ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014; 
• z ustawowymi warunkami realizacji badań o charakterze niekomercyjnym, określonymi w art. 5 i 6 Ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, 

oraz spełniać wszystkie warunki zgodnie z definicją Niekomercyjnego badania klinicznego produktu leczniczego określoną w Słowniku Regulaminu konkursu (strony 7-8) 

Link do dokumentacji konkursowej: https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/3548,Agencja-Badan-Medycznych-oglasza-Otwarty-konkurs-na-niekomercyjne-badania-klinic.html

• Procedura zgłaszania inicjatyw  

W związku z ograniczoną liczbą wniosków, jakie może złożyć Uczelnia (WUM może aplikować maksymalnie w czterech wnioskach niezależnie od roli w jakiej występuje tj. lidera czy konsorcjanta), osoby zainteresowane udziałem w konkursie prosimy o przygotowanie zgłoszenia projektu na załączonym wzorze (w zależności od roli, jaką ma pełnić WUM w projekcie, proszę wybrać odpowiedni typ zgłoszenia: WUM Lider lub WUM Konsorcjant) i przesłanie jego skanu/PDF podpisanego  zarówno przez Inicjatora Projektu jak i Kierownika jednostki, w której projekt będzie realizowany, w nieprzekraczalnym terminie do  19 maja 2026 r. do godz. 9:00 na adres: awn@wum.edu.pl 

• Cel konkursu

Głównym celem Konkursu jest realizacja niekomercyjnych badań klinicznych (NBK) dotyczących oceny produktów leczniczych. Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy pogłębienie wiedzy o skuteczności i zastosowaniu najbardziej optymalnych klinicznie terapii w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń, ze szczególnym uwzględnieniem obszarów o dużych niezaspokojonych potrzebach zdrowotnych, takich jak choroby rzadkie oraz choroby otępienne (kryteria premiujące). 

• Dokumentacja

Przygotowanie zgłoszenia projektu wymaga szczegółowego zapoznania się z Regulaminem konkursu (w załączeniu) oraz załącznikami. Główne wytyczne dotyczące przedmiotu konkursu opisane zostały w zgłoszeniu projektu. Odpowiedzialnością Inicjatora jest prawidłowe opracowanie założeń projektu w taki sposób, aby wpisywał się w kryteria konkursu. 

• Konsorcjum

Regulamin konkursu dopuszcza realizację projektu w konsorcjum, w którego skład mogą wchodzić maksymalnie cztery podmioty (włącznie z Liderem). Umowa Konsorcjum musi zostać zawiązana przed złożeniem Wniosku o dofinansowanie i musi stanowić załącznik do Wniosku o dofinansowanie. Wzór umowy konsorcjum stanowi załącznik do dokumentacji konkursowej.

• Konsorcjant vs Ośrodek Badawczy – WAŻNE!

Konsorcjantem jest podmiot, który uczestniczy na każdym etapie Projektu (w tym m.in. w tworzeniu założeń Projektu, tworzeniu protokołu badania klinicznego, rekrutacji pacjentów, realizacji procedur przewidzianych Protokołem, w analizowaniu danych uzyskanych w trakcie badania).

Natomiast podmiot, który uczestniczy tylko w części klinicznej przewidzianej Protokołem badania (ośrodek badawczy) nie może zostać uznany za Konsorcjanta, a jedynie za Podwykonawcę. 

• Webinarium

22 maja 2026 r. w godzinach 10.00-13.00 planowane jest webinarium online dla potencjalnych Wnioskodawców, podczas którego zostaną zaprezentowane i omówione m.in. podstawowe złożenia Konkursu oraz koszty możliwe do poniesienia w ramach składanych projektów. Zapraszamy do zapisu na webinarium pod linkiem: https://abm.gov.pl/pl/trainings/159k178,Webinarium-dotyczace-zasad-ubiegania-sie-o-dofinansowanie-w-Otwartym-konkursie-n.html?sid=c71a24086ca4afdffe1f1522d34b3888

• Organizacja pracy nad wnioskiem

Przygotowywanie wniosku o dofinansowanie do ABM to proces złożony i wieloetapowy, wymagającym czasu i koordynacji działań na różnych poziomach. Podejmując decyzję o zgłoszeniu swojej inicjatywy projektowej, proszę wziąć pod uwagę harmonogram naboru wniosków do ABM (30.06.2026) i swoją dyspozycyjność i możliwość opracowania wniosku o dofinansowanie w tak krótkim czasie, w tym skompletowanie wszystkich niezbędnych informacji i załączników, m.in.:

• przygotowanie dokładnego harmonogramu wizyt pacjentów,
• szczegółowej wyceny kosztów procedur medycznych przez ośrodek badawczy,
• zebrania ofert na zasoby planowane do zakupu np.: aparatura, sprzęt medyczny, produkt leczniczy, oprogramowanie, materiały, usługi
• zgody Dyrekcji Szpitala na prowadzenie projektu na bazie szpitalnej.

O wyborze inicjatywy przez Władze Uczelni będzie decydowała jakość i kompletność przesłanego zgłoszenia, w tym bezpośrednie wpisywanie się w kryteria oceny wniosków przez ABM ze szczególnym wskazaniem na kryterium premiujące (szczegóły w załączonym formularzu zgłoszenia oraz w dokumentacji konkursowej). 

UWAGA: z uwagi na harmonogramy ogłoszonych konkursów i liczbę wniosków składanych przez WUM, zgłoszenia niekompletne, niepodpisane i przesłane po terminie nie będą procedowane.