Zakres zamówienia obejmuje w szczególności:
rekrutację oraz kwalifikację uczestniczek do badania zgodnie z kryteriami określonymi przez Zamawiającego,
przeprowadzenie procedury świadomej zgody uczestniczek na udział w badaniu,
wykonanie badań kwalifikacyjnych i diagnostycznych wymaganych Programem badania,
pobieranie materiału biologicznego od uczestniczek, w szczególności krwi obwodowej oraz krwi menstruacyjnej,
zapewnienie prawidłowego oznaczenia, zabezpieczenia i czasowego przechowywania pobranego materiału biologicznego do momentu przekazania go Zamawiającemu,
prowadzenie dokumentacji medycznej oraz dokumentacji badania w zakresie związanym z realizacją przedmiotu zamówienia,
przekazywanie danych klinicznych i informacji wymaganych przez Zamawiającego na potrzeby realizacji projektu,
współpracę z Zamawiającym w zakresie monitorowania, raportowania oraz realizacji procedur wynikających z Programu badania.
Zakładana liczba uczestniczek badania wynosi 60 pacjentek, podzielonych na następujące grupy:
Grupa I – pacjentki z idiopatycznymi nawracającymi poronieniami (20 pacjentek),
Grupa II – pacjentki z idiopatyczną niepłodnością (20 pacjentek),
Grupa III (grupa kontrolna) – kobiety płodne (20 pacjentek)
Przedmiotem zamówienia jest Wybór Ośrodka Badawczego do realizacji części badawczej projektu pn. „Spersonalizowana terapia kobiecej niepłodności oraz nawracających poronień o niewyjaśnionej etiologii” (akronim: PerFert).
Badanie zostało zaprojektowane w celu identyfikacji kluczowych biomarkerów związanych z idiopatyczną niepłodnością oraz idiopatycznymi nawracającymi poronieniami, obejmujących między innymi rozpuszczalne czynniki molekularne obecne w krwi menstruacyjnej, czynniki wydzielane przez komórki odpornościowe i mezenchymalne komórki macierzyste oraz pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EVs). Planowana liczba uczestniczek badania wynosi 60 pacjentek
Zamawiający zastrzega, że ujawnienie pełnych informacji dotyczących przedmiotu zamówienia nastąpi po zawarciu umowy o poufności, stanowiącej załącznik do niniejszego zapytania ofertowego (Załącznik nr 1).