Załącznik nr 1 do Zapytania Ofertowego	
znak sprawy: APP_317_FS166_2019

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Przeprowadzenie usługi audytu zewnętrznego, zakończonego sporządzeniem Sprawozdania wraz z opinią do Projektu pn.: „Przełomowy komórkowy system dostarczania leków do guza” finansowanego  ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 (PO IR), Oś IV: Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego, Działanie 4.4: Zwiększanie potencjału kadrowego sektora B+R, realizowanego na podstawie Umowy o powierzenie grantu nr TEAM TECH/2016-1/8 z dnia 7 grudnia 2016 r., zawartej z Fundacją na rzecz Nauki Polskiej /Aneks nr 1 z dnia 22.05.2017r. /Aneks nr 2 z dnia 02.11.2017r./ Aneks nr 3 z dnia 02.01.2019r.; Umowy konsorcjum z dnia 24 listopada 2016 r. — zwanego dalej „Projektem FS166",  realizowanego przez 2 jednostki: Warszawski Uniwersytet Medyczny oraz CELLIS Sp. z o.o., za okres 01.12.2016 – 30.06.2019r.
Zamówienie realizowane jest ze środków ze Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 (PO IR), Oś IV: Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego, Działanie 4.4: Zwiększanie potencjału kadrowego sektora B+R, pn.: „Przełomowy komórkowy system dostarczania leków do guza”.

Określenie przedmiotu i zakresu zamówienia: 
Sposób i tryb prowadzenia audytu zewnętrznego; standard audytu:
1.	Usługę audytu należy przeprowadzić z zaleceniami Instytucji Pośredniczącej w projekcie, którego wartość dofinansowania przekracza 3 mln zł.
2.	Audyt musi zostać przeprowadzony zgodnie z wytycznymi dotyczącymi Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 (PO IR), Oś IV: Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego, Działanie 4.4: Zwiększanie potencjału kadrowego sektora B+R dla podmiotów audytujących projekty badawczo-rozwojowe.
3.	Wykonawca ma obowiązek przeprowadzić usługę audytu zgodnie z powszechnie akceptowanymi standardami obowiązującymi w tym zakresie.
4.	Celem audytu zewnętrznego Projektu jest wydanie przez audytora opinii, o której mowa w § 6. Rozporządzenia.

Główne obszary audytu:
Realizacja usługi audytu Projektu obejmuje sprawdzenie:
1.	Osiągnięcia celu Projektu oraz zgodności realizacji Projektu z umową o dofinansowanie;
2.	Poprawności księgowania wydatków poniesionych w ramach realizowanego Projektu, ich zasadności, sposobu udokumentowania i wyodrębnienia w ewidencji księgowej;
3.	Płatności wydatków związanych z Projektem;
4.	Wiarygodności i terminowości sprawozdań z realizacji Projektu;
5.	Terminowości rozliczania otrzymanych środków finansowych na realizację Projektu;
6.	Sposobu monitorowania realizacji celów Projektu;
7.	Sposobu przechowywania i zabezpieczania dokumentacji dotyczącej Projektu;
8.	Przestrzegania przepisów o rachunkowości, zamówieniach publicznych i finansach publicznych, w tym w zakresie przestrzegania dyscypliny finansów publicznych;
9.	Funkcjonowania systemu kontroli wewnętrznej w odniesieniu do realizacji Projektu;
10.	Realizacji wniosków i zaleceń z wcześniejszych kontroli i audytów.

Dobór i wielkość próby:
Przed przystąpieniem do realizacji zamówienia Wykonawca określi metody doboru prób do audytu oraz wielkości tych prób, stanowiące obiektywną i wiarygodną podstawę do wydania opinii w zakresie badanego Projektu.

Obowiązki Zamawiającego:
1.	Zamawiający udostępni Wykonawcy dokumenty do przeprowadzenia audytu dotyczące Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Przekazywanie dokumentów będzie odbywało się protokolarnie. 
2.	Zamawiający przekaże Wykonawcy listę osób odpowiedzialnych za kontakty w zakresie przedmiotu zamówienia, upoważnionych do przekazywania dokumentów do przeprowadzenia audytu.
3.	Zamawiający zapewni warunki do sprawnego przeprowadzenia audytu w postaci pokoju, telefonu i dostępu do Internetu,
4.	Zamawiający zobowiązuje się, na żądanie audytora, udzielać informacji, wyjaśnień, udostępnić obiekty, urządzenia oraz potwierdzać „za zgodność z oryginałem" kopie dokumentów i ich odpisy, wyciągi, zestawienia oraz wydruki.

Przeprowadzenie badania audytowego:
1.	W ciągu 3 dni od podpisania umowy Wykonawca przekaże harmonogram badania.
2.	Po zatwierdzeniu przez Zamawiającego harmonogramu, Wykonawca zrealizuje działania składające się na badanie audytowe w ciągu 10 dni od dnia zatwierdzenia harmonogramu przez Zamawiającego. 
3.	Obowiązkiem Wykonawcy jest dbałość o należyte dokumentowanie przeprowadzanych czynności oraz uzyskiwanie dokumentów od Promotora Projektu.

Sporządzenie Sprawozdania z audytu wraz z opinią odbędzie się w następujący sposób:
1.	Na podstawie dokumentów i dowodów zebranych w trakcie audytu oraz po dokonaniu ich analizy, Wykonawca sporządzi pisemne Sprawozdanie wraz z opinią z badania audytowego.
2.	Sprawozdanie z przeprowadzonego audytu wraz z opinią Wykonawca przekaże Zamawiającemu w ciągu 7 dni od dnia zakończenia badania audytowego.
3.	W ciągu 14 dni od daty otrzymania Sprawozdania i opinii Zamawiający zgłosi ewentualne uwagi na adres mailowy Wykonawcy wskazany w umowie,
4.	W terminie 3 dni od dnia otrzymania ewentualnych uwag, Wykonawca dokona uzupełnień i poprawek wskazanych przez Zamawiającego i przekaże poprawione Sprawozdanie i opinię lub odmówi uwzględnienia uzupełnień i poprawek przedstawiając pisemne uzasadnienie w tej sprawie.
5.	Sprawozdanie z audytu wraz z opinią zostanie dostarczone Zamawiającemu w 4. egzemplarzach w wersji papierowej (oryginały) i 1 egzemplarz w wersji elektronicznej (w formacie PDF zapisanych na płytach CD).
6.	Sprawozdanie z audytu powinno, jako minimum, spełniać wymagania określone w § 14 Rozporządzenia w zakresie dotyczącym audytu Projektu.
7.	Załącznikami do sprawozdania będą zgodnie z § 14 ust. 1 pkt 4 Rozporządzenia oraz art. 66 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 19 września 1994 r. o rachunkowości (Dz.U. z 2009 r., Nr 152, poz. 1223 ze zm.), oświadczenia o spełnianiu wymogu bezstronności i niezależności złożone - przed podpisaniem umowy - przez osoby wskazane do przeprowadzenia audytu.

8.	UWAGA: konieczne jest aby wszystkie dokumenty wytworzone w trakcie trwania audytu spełniały wymagania dotyczące promocji projektów finansowanych w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 (PO IR), Oś IV: Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego, Działanie 4.4: Zwiększanie potencjału kadrowego sektora B+R, i zawierały logotypy. 

Wzory oznakowania dokumentów zostaną przekazane Wykonawcy przez Zamawiającego.

Informacje ogólne o Projekcie:

Tytuł projektu	„Przełomowy komórkowy system dostarczania leków do guza”	
Rodzaj projektu	Projekt badawczo-rozwojowy	
Numer projektu	nr TEAM TECH/2016-1/8 + 3 aneksy	
Program 	TEAM-TECH (POIR 4.4)	
Wartość projektu	3 284 370,00 zł	
Kwota wydatków kwalifikowanych	3 069 000,00 zł	
Źródła finansowania projektu	NCBiR przez FNP    – 100%  Warszawski Uniwersytet Medyczny
                                   - 60%     CELLIS Sp. z o.o.
Wkład własny            – 40% CELLIS Sp. z o.o.
                          	
Okres realizacji projektu	01.12.2016-31.05.2020	
Krótki opis projektu	Celem projektu jest opracowanie przełomowej metody dostarczania leków do guzów (w tym miejsc nieukrwionych), bezpośrednio do komórek nowotworowych. Innowacyjność projektu opiera się na stworzeniu nowego, celowanego systemu dostarczania leków do komórek nowotworowych, będącego swego rodzaju „koniem trojański”. System ten składa się z trzech komponentów: (1) żywych komórek układu odpornościowego zwierających ładunek w postaci (2) „pudełek” białkowych (występujących naturalnie w organizmie) „wypełnionych” (3) lekiem przeciwnowotworowym. Wybrane komórki układu odpornościowego mają naturalną zdolność do migracji do guza, wydostawania się poza naczynia krwionośne i wędrówki w miejsca nieukrwione, niedostępne dla konwencjonalnych terapii. Oprócz tego, ww. komórki charakteryzują są dużą zdolnością pobierania wykorzystywanych przez nas „pudełek” białkowych. Ładunek w postaci „pudełek” białkowych jest przekazywane z komórek układu odpornościowego bezpośrednio do komórek nowotworowych, co zwiększa specyficzność dostarczania leków. To sprawia, że wypracowany system może istotnie zredukować toksyczność współczesnych terapii lub pozwolić na dostarczenie dużo większej ilości leku do nowotworu, zwiększając skuteczność leczenia.
Projekt dąży do zbadania na poziomie komórkowym odkrytego mechanizmu przekazywania „pudełek” białkowych z komórek układu odpornościowego do komórek nowotworowych. Pozwoli to nie tylko na zidentyfikowanie nowych interakcji pomiędzy komórkami, ale także na zwiększenie efektywności przekazywania leków komórkom nowotworowym. Ponadto, celem projektu jest zoptymalizowanie metody różnicowania komórek transportujących, aby poprawić ich zdolność docierania do guza. Przeprowadzony zostanie szeregów badań mających na celu sprawdzenie bezpieczeństwa tej metody w badaniach przedklinicznych, na modelach zwierzęcych.
Jeśli wyniki realizacji niniejszego projektu będą pozytywne to zostanie stworzony nowy, celowany system dostarczania leków do komórek nowotworowych. System ten będzie gwarantował zwiększenie skuteczności terapii i zmniejszenie efektów ubocznych, co może znacząco wydłużyć okres przeżycia i poprawić komfort życia pacjentów onkologicznych, stanowiąc długo oczekiwany przełom w terapii nowotworów.	
Beneficjent Projektu 	Warszawski Uniwersytet Medyczny	
Członkowie Konsorcjum	CELLIS Sp. z o.o.
	
Liczba złożonych wniosków 	7 wniosków o płatność	
Liczba dokumentów 	RAZEM –    800 – 1 000  dokumentów  	
Badany okres 	07.12.2016-30.06.2019	
Kategorie kosztów w budżecie 	•	Wynagrodzenie (z pochodnymi) (W)
•	Podwykonawstwo (E)
•	Cross-financing (C)
•	Pozostałe koszty bezpośrednie (Op)
•	Koszty ogólne (pośrednie) 

Łącznie: 5 kategorii				
Zadeklarowane koszty do 31.12.2018	Dotychczas w złożonych sprawozdaniach okresowych zadeklarowano wydatki rzędu 2 750 000,00 zł z czego po stronie WUM było 2 350 000,00 zł.